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Beratungen (Regulatory Affairs)

Beratungen zu gesetzlichen Vorgaben, Risikoeinstufung und Durchsicht der Studiendokumente

Persönliche Beratung zu

  • Studienplanung, -vorbereitung und -durchführung
  • Projektspezifischen Studienunterlagen
  • Einreichung bei Ethikkommission, Swissmedic und anderen Behörden
  • Risikoeinstufung
  • Regulatorischen Fragen

Dokument-Review

  • Überprüfung von Studiendokumenten
  • Unterstützung bei Erstellung und Überarbeitung
  • Erstellung und regulatorischer Review von Studiendokumenten:
  • Wir geben Ihnen praktische Tipps zur Erstellung von Studienunterlagen, beraten Sie zu formalen Anforderungen und geben Ihnen Feedback zu Ihren Dokumenten.

Dokumentvorlagen

Bereitstellung verschiedener Dokumentvorlagen:

  • Studienprotokoll
  • Amendment
  • Investigator‘s Brochure etc.

Kontakt

Gerne geben wir Ihnen nähere Auskunft! Rufen Sie uns unverbindlich an oder schreiben Sie eine E-Mail.

Tel. +41 43 254 01 86

Leitung

Annette Widmann, Dr. med.

Leiterin Regulatory Affairs, Kursleiterin, Clinical Trials Center

Spezialgebiete: Regulatory Affairs
Tel. +41 43 253 01 14